Titolo: Assessment of sentinel lymph node mapping with ICG in early stage endometiral cancer (Alien) 2 mL versus 4 mL: A Retrospective multicenter study.
Acronimo: ALIEN
Promotore: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica – ASL CN2
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr. Alessandro Buda
Natura dello studio: osservazionale retrospettivo, multicentrico
Scopo generale dello studio: osservazione del Detection rate e tasso di captazione bilaterale della tecnica di iniezione del tracciante indocianina verde (ICG) 1 cc + 1 cc superficiale rispetto alla tecnica standard con 4 cc (2 cc superficiali + 2 cc profondi nello stroma) e valutare la non inferiorità della tecnica proposta.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo multicentrico, per valutare l’efficacia della vaccinazione anti HPV 9- valente pre-chirurgica in donne trattate con escissione elettrochirurgica con ansa diatermica (LEEP) per neoplasia cervicale intraepiteliale di alto grado (CIN2+) fino a cancro cervicale inizialmente invasivo (FIGO IA1).
Acronimo: HOPE-9
Promotore: Azienda USL Toscana Nord Ovest – UOC Ostetricia e Ginecologia Ospedale delle Apuane, Massa
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr. Alessandro Buda
Natura dello studio: interventistico farmacologico, multicentrico
Scopo generale dello studio: valutare l’impatto della vaccinazione anti HPV 9-valente pre-chirurgica in pazienti sottoposte a conizzazione per la gestione della neoplasia cervicale intraepiteliale di alto grado (CIN2+) e del cancro cervicale inizialmente invasivo in termini di possibile riduzione di recidiva di malattia post chirurgica.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Valutazione della captazione del linfonodo sentinella in relazione al volume ecografico dell’utero nelle pazienti con carcinoma endometriale: studio prospettico.
Acronimo: LN-SUS
Promotore: Dipartimento Materno – Infantile, Unità Operativa Ostetricia e Ginecologia, Azienda Ospedaliero – Universitaria di Parma
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr. Alessandro Buda
Natura dello studio: osservazionale prospettico, multicentrico
Scopo generale dello studio: indagare l’eventuale correlazione tra il volume uterino, valutato ecograficamente con acquisizioni 3D, ed il successo della metodica del linfonodo sentinella (intesa come captazione bilaterale del tracciante nel linfonodo sentinella bilateralmente).
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Valutazione costo-efficacia dell’utilizzo di morcellatore endocavitario (Truclear®) rispetto a resettoscopio bipolare per la rimozione endoscopica di formazioni intrauterine in setting ambulatoriale con l’ausilio di anestesia paracervicale. Proposta di sistema di scoring anatomopatologico degli artefatti tissutali correlati all’utilizzo delle diverse strumentazioni.
Acronimo: MINERVA
Promotore: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica – ASL CN2
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr.ssa Alessandra Surace
Natura dello studio: osservazionale proso-pettico, monocentrico
Scopo generale dello studio: valutare la differenza dei due gruppi proposti in termini di costi, re-interventi, punteggio della scala del dolore VAS, di grado di soddisfazione dei pazienti, percentuale di artefatti anatomopatologici, percentuale di interventi completati e percentuale di lesione asportata.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Studio osservazionale prospettico sui tumori rari ginecologici
Acronimo: MITO-9B
Promotore: Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori, IRCCS Fondazione Pascale di Napoli
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr.ssa Chiara Borghi
Natura dello studio: osservazionale prospettico, multicentrico
Scopo generale dello studio: raccolta prospettica dei dati di tipo epidemiologico, patologico, clinico e prognostico sui tumori ginecologici rari e descrizione delle principali linee di diagnosi e trattamento di questi tumori nei centri di riferimento italiani
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Tumori rari della vulva: studio multicentrico ambispettico
Acronimo: MITO-9V
Promotore: IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr.ssa Chiara Borghi
Natura dello studio: osservazionale retrospettivo e prospettico, multicentrico
Scopo generale dello studio: valutazione dei dati epidemiologici, anatomopatologici, clinici dei tumori rari della vulva, al fine di evidenziare potenziali fattori prognostici e predittivi di outcome.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Near miss ostetrici in Italia: la cardiomiopatia, l’embolia polmonare, l’isterectomia e laparotomia dopo cesareo.
Acronimo: NEAR-MISS
Promotore: Centro Nazionale Prevenzione delle Malattie e Promozione della Salute (CNaPPS), Istituto Superiore di Sanità
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr.ssa Manuela Scatà
Natura dello studio: osservazionale prospettico, multicentrico
Scopo generale dello studio: stimare la frequenza, identificare i principali fattori di rischio e descrivere l’appropriatezza dell’assistenza e gli esiti materni e perinatali dei near miss ostetrici dovuti a: cardiomiopatia, embolia polmonare, isterectomia e re-laparotomia dopo cesareo.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: PROTOCOLLO DI PRE-HABILITATION NELLE PAZIENTI ERAS AFFETTE DA NEOPLASIA GINECOLOGICA: STUDIO PILOTA MULTIDISCIPLINARE.
Acronimo: PRE-HAB GYN
Promotore: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica – ASL CN2
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr. Alessandro Buda
Natura dello studio: pilota prospettico, monocentrico
Scopo generale dello studio: a la capacità del protocollo di pre-abilitazione di aumentare le performances delle pazienti in fase pre-operatoria e di conseguenza nel post-operatorio.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Chirurgia robot-assistita vs chirurgia laparoscopica per il trattamento delle pazienti obese affette da tumore dell’endometrio iniziale nell’era del linfonodo sentinella: studio randomizzato-controllato (RObese)
Acronimo: RObese
Promotore: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr. Alessandro Buda
Natura dello studio: interventistico non farmacologico, multicentrico
Scopo generale dello studio: valutare il tasso di conversione nei due tipi di approcci chirurgici
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: SeGinO: studio osservazionale prospettico sulla sessualità nelle pazienti in ginecologia oncologica.
Acronimo: SEGINO
Promotore: Città della Salute e della Scienza di Torino, P.O. Sant’Anna
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr.ssa Alessandra Surace
Natura dello studio: osservazionale prospettico, multicentrico
Scopo generale dello studio: valutazione della qualità di vita della donna sottoposta a cure per patologia oncologica ginecologica.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: Invasione dello spazio linfovascolare sostanziale e linfonodi sentinella positivi nelle pazienti con carcinoma endometriale. Uno studio multicentrico retrospettivo.
Acronimo: SLYM-EC
Promotore: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica – ASL CN2
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr. Alessandro Buda
Natura dello studio: Osservazionale retrospettivo e prospettico, multicentrico
Scopo generale dello studio: determinare la sensibilità, la specificità, il tasso di falsi negativi e falsi positivi, il valore predittivo positivo e negativo della biopsia del linfonodo sentinella.
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
Titolo: STUDIO POLE- END REAL LIFE: carcinoma dell’endometrio stadi precoci I-II e avanzati III e IV valutazione di POLE come fattore prognostico
Acronimo: POLE-END
Promotore: ULSS2 Oncologia- Anatomia Patologica Ospedale Ca’ Foncello di Treviso
Struttura ASL CN2: SC Ostetricia e Ginecologia e Ginecologia Oncologica
Sperimentatore principale: Dr.ssa Elisa Tripodi
Natura dello studio: osservazionale retrospettivo e prospettico, multicentrico
Scopo generale dello studio: valutazione del decorso clinico delle pazienti con carcinoma endometriale POLE-mutato
Stato studio: aperto, con arruolamento attivo
